Anzeige sonstiger Tätigkeiten mit Arzneimitteln, Wirkstoffen, anderen zur Arzneimittelherstellung bestimmten Stoffe und Gewebe

Rechtsgrundlage

§ 67 Absatz 1 und 2 Arzneimittelgesetz (AMG)

Fachlich freigegeben am

05.02.2024

Welche Unterlagen werden benötigt?

Anzeige eines Einzelhandels mit freiverkäuflichen Arzneimitteln:

siehe Formular auf der Seite zum Arzneimittelvertrieb

Anzeige eines Lagers bzw. Dokumentenlagers:

Name und Anschrift des Unternehmens
Genaue Beschreibung der Tätigkeiten (für wen wird was gelagert?)

Anzeige einer Arzneimittelvermittlung:

siehe Formular auf der Seite zum Arzneimittelvertrieb

Anzeige erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln für ärztliche, zahnärztliche sowie sonst zur Ausübung der Heilkunde beim Menschen befugte Personen sowie Anzeige erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln für Krankenhäuser, Rettungsdienstorganisationen:

siehe Formular auf der Seite zur Anzeigepflicht

Anzeige einer Arzneimittelsammlung:

siehe Merkblatt aufder Seite zum Arzneimittelvertrieb

Arzneimittel & Apotheken - Arzneimittelvertrieb
Arzneimittel & Apotheken - Anzeigepflicht erlaubnisfreie Herstellung

Leistungsbeschreibung

Wenn Sie

einen Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln,
die Lagerung von Arzneimitteln und deren Dokumente,
die Vermittlung von Arzneimitteln,
die erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln für ärztliche, zahnärztliche sowie sonst zur Ausübung der Heilkunde beim Menschen befugte Personen oder
die erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln für Krankenhäuser, oder Rettungsdienstorganisationen

betreiben wollen, müssen Sie dies beim Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege anzeigen.

Auch bei Änderungen der angezeigten Tätigkeiten ist das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege Ihr Ansprechpartner.

Gebühr

Verwaltungsgebühr
EUR (VARIABEL)

Berechnungsgrundlage

Welche Fristen muss ich beachten?

Anzeige muss vor Beginn der Aufnahme der Tätigkeit erfolgen

Weiterführende Informationen

Das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege überwacht den Verkehr mit Humanarzneimitteln bei allen pharmazeutischen Unternehmen sowie Groß- und Einzelhändlern in Hessen.

Arzneimittel & Apotheken - Anzeigepflicht erlaubnisfreie Herstellung
Arzneimittel & Apotheken - Arzneimittelvertrieb

Anträge / Formulare

Formulare/Online-Dienste vorhanden: Ja
Schriftform erforderlich: Nein
Formlose Antragsstellung möglich: Teilweise
Persönliches Erscheinen nötig: Nein

Voraussetzungen

Für die Anzeige sind die jeweiligen Anforderung zu erfüllen.

Voraussetzung sind unter anderem:

Anzeige eines Einzelhandels mit freiverkäuflichen Arzneimitteln:

Benennung einer verantwortlichen Person mit der erforderlichen Sachkenntnis
Name und Anschrift des Einzelhändlers

Anzeige eines Lagers bzw. Dokumentenlagers:

Name und Anschrift des Unternehmens
Genaue Beschreibung der Tätigkeiten (für wen wird was gelagert?)

Anzeige einer Arzneimittelvermittlung:

Konkrete Beschreibung der Tätigkeit
Name und Anschrift der Unternehmen, für die man tätig werden möchte

Personenangaben, Name und Anschrift der Praxis bzw. der Rettungsorganisation oder des Krankenhauses
Angaben zu den genauen Tätigkeiten
Benennung der verantwortlichen Person mit der erforderlichen Sachkenntnis

Anzeige einer Arzneimittelsammlung:

siehe Merkblatt auf der Homepage:

Arzneimittel & Apotheken - Arzneimittelvertrieb

Fachlich freigegeben durch

Hessisches Ministerium für Arbeit, Integration, Jugend und Soziales
und Hessisches Ministerium für Familie, Senioren, Sport, Gesundheit und Pflege

Zuständigkeit

Zuständig ist das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege.

Verfahrensablauf

Bitte füllen Sie das entsprechende Formular bevorzugt am PC aus und senden Sie es unterschrieben als Scan im Anhang zu einer E-Mail an folgende Adresse: Anzeige67@hlfgp.hessen.de.
Weitere Informationen erhalten Sie unter folgendem Link:

Arzneimittel & Apotheken - Anzeigepflicht erlaubnisfreie Herstellung

Zuständige Stelle(n)

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege - Abteilung V Pharmazie
Postanschrift

Postfach:11 03 52
64218 Darmstadt, Wissenschaftsstadt
(Zentrale Postanschrift)
Adresse
Heinrich-Hertz-Str. 5
64295 Darmstadt, Wissenschaftsstadt
(Zentrale Hausanschrift)